中华人民共和国农业乡村部公告 第970号

　　同意西北农林科技大学等42家单位的鸽新城疫灭活疫苗（PN06株）等7种兽药产品为新兽药。 同意我国农业科学院哈尔滨兽医研讨所等8家单位的禽流感病毒通用荧光RT-PCR检测试剂盒等5种兽药产品注册。 同意兆丰华生物科学技术（福州）有限公司等2家单位的猪圆环病毒2型灭活疫苗（DBN-SX07株）改变注册。 同意生源霸科（上海）生物科学技术有限公司的D-氯前列醇钠注射液等2种兽药产品转国内生产。

　　同意西北农林科技大学等42家单位的鸽新城疫灭活疫苗（PN06株）等7种兽药产品为新兽药。 同意我国农业科学院哈尔滨兽医研讨所等8家单位的禽流感病毒通用荧光RT-PCR检测试剂盒等5种兽药产品注册。 同意兆丰华生物科技（福州）有限公司等2家单位的猪圆环病毒2型灭活疫苗（DBN-SX07株）改变注册。 同意生源霸科（上海）生物科技有限公司的D-氯前列醇钠注射液等2种兽药产品转国内生产。

　　依据《兽药管理条例》和《兽药注册方法》规则，经审查，同意西北农林科技大学等42家单位申报的鸽新城疫灭活疫苗（PN06株）等7种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品品质衡量原则、PROC、说明书和标签，自发布之日起履行。

　　同意我国农业科学院哈尔滨兽医研讨所等8家单位申报的禽流感病毒通用荧光RT-PCR检测试剂盒等5种兽药产品注册，发布产品品质衡量原则、PROC、说明书和标签，自发布之日起履行。

　　同意兆丰华生物科技（福州）有限公司等2家单位申报的猪圆环病毒2型灭活疫苗（DBN-SX07株）改变注册，相关的单位依照农业乡村部同意的改变事项，自行修正原同意的说明书和标签对应内容，并印制、运用。

　　同意生源霸科（上海）生物科技有限公司的D-氯前列醇钠注射液等2种兽药产品转国内生产，发布产品品质衡量原则、PROC、说明书和标签，自发布之日起履行。

　　西北农林科技大学、北京华夏兴洋生物科技有限公司、泰州博莱得利生物科技有限公司、豪威生物科技有限公司、北京信得威特科技有限公司

　　青岛农业大学、青岛湛蓝生物股份有限公司、云南农业大学、四川瑞芳德生物制药有限责任公司、成都科宏达科技有限公司、青岛康地恩动物药业有限公司、山东康益健生物科技有限公司、河北金元康药业有限公司、大理金明动物药业有限公司、青岛元成生物科技有限公司、安徽中龙国创生物科技有限公司、江西派尼生物药业有限公司、济南百鸣生物制药有限公司、海南育奇药业有限公司

　　山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司、郑州百瑞动物药业有限公司、江苏省好徕斯肥业有限公司、安徽牧春堂天然药物研讨开发有限公司、江西新世纪民星动物保健品有限公司、济南广盛源生物科技有限公司、亳州市乾元动物药业有限责任公司、无锡正大生物股份有限公司、河北康利动物药业有限公司、武汉市农业科学院

　　鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、禽腺病毒病（I群4型）、传染性法氏囊病四联灭活疫苗（La Sota株+YT株+QD株+rVP2蛋白）

　　猫鼻气管炎、杯状病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗（RPVF0304株+RPVF0207株+RPVF0110株）

　　瑞普生物股份有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司空港经济区分公司、瑞普（保定）生物药业有限公司

　　济南领派生物医药科技有限公司、河北朗威生物科技有限公司、长沙东典药业有限公司、山东德青制药有限责任公司、浙江海正动物保健品有限公司、山东亚华生物科技有限公司、广东润华药业有限公司

　　我国农业科学院哈尔滨兽医研讨所、我国农业大学、哈尔滨维科生物技术有限公司

　　我国农业科学院哈尔滨兽医研讨所、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、龙湖现代免疫实验室

　　我国农业科学院哈尔滨兽医研讨所、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公司

　　【储藏与有效期】由“2~8℃保存，有效期为12个月”改变为“2~8℃保存，有效期为18个月”。

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